March 3, 2022
L'essai rapide d'antigène de l'iHealth® COVID-19 est une analyse latérale d'écoulement destinée à la détection qualitative de l'antigène de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2.
Cet essai est autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance avec nasal antérieur auto-rassemblé (des narines) tamponnent des échantillons provenant des personnes a vieilli 15 ans ou plus vieux avec des symptômes de COVID-19 moins de les 7 premiers jours du début de symptôme. Cet essai est également autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance avec les échantillons nasaux adulte-rassemblés d'écouvillon provenant des personnes a vieilli 2 ans ou plus vieux avec des symptômes de COVID-19 moins de les 7 premiers jours du début de symptôme.
Cet essai est également autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance avec nasal antérieur auto-rassemblé (des narines) tamponnent des échantillons provenant des personnes a vieilli 15 ans ou plus vieux, ou l'adulte a rassemblé les échantillons nasaux antérieurs d'écouvillon des personnes a vieilli 2 ans ou plus vieux, avec ou sans des symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques de suspecter COVID-19 une fois examiné deux fois plus de trois jours avec au moins 24 heures (et aucune plus de 48 heures) entre les essais.
Fonctionnalités clé
1、 FDA A AUTORISÉ 15 MINUTES DE D'AUTOTEST
L'essai est un autotest 15 minute pour détecter si une personne a le COVID-19. L'essai peut être accompli dans le confort de votre propre maison sans nécessité d'embarquer votre échantillon à un laboratoire.
MALAISE NUL FACILE À UTILISER DE 2、
L'essai peut être fait en insérant seulement 1/2 à 3/4 pouce avec un malaise d'écouvillon, facile à utiliser et nul nasal non envahissant simple. Les vidéos d'instruction étape-par-étape sont disponibles dans notre appli pour la suite facile. (L'installation de l'appli est facultative.)
、 3 POUR LES ÂGES 2 ET EN HAUT
L'essai auto-administré est recommandé pour des personnes a vieilli 15 ans et plus vieux. l'Adulte-collection est exigée pour les enfants de essai pendant 2-14 années.
LE、 4 DÉTECTENT DES VARIANTES ACTUELLES ET NOUVELLES DE COVID
l'iHealth a accompli l'essai sur plusieurs chauffent des tensions variables inactivées et l'essai rapide d'antigène de l'iHealth COVID-19 pouvait détecter les mutations.
Pour l'usage avec les spécimens nasaux antérieurs d'écouvillon pour l'usage diagnostique in vitro seulement que ce produit n'a pas été FDA s'est dégagé ou a approuvé ; mais a été autorisé par FDA sous une autorisation d'utilisation de secours (les u.c.e.)
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide d'antigène de l'iHealth® COVID-19 est une analyse latérale d'écoulement destinée au qualitatif
détection d'antigène de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2.
Cet essai est autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance avec nasal antérieur auto-rassemblé (les narines)
les échantillons d'écouvillon provenant des personnes ont vieilli 15 ans ou plus vieux avec des symptômes de COVID-19 en dedans
les 7 premiers jours du début de symptôme. Cet essai est également autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance
avec nasal antérieur adulte-rassemblé (des narines) tamponnez les échantillons provenant des personnes a vieilli 2 ans ou
plus vieux avec des symptômes de COVID-19 moins de les 7 premiers jours du début de symptôme.
Cet essai est également autorisé pour l'usage à la maison sans ordonnance avec nasal antérieur auto-rassemblé (des narines) tamponnent des échantillons provenant des personnes a vieilli 15 ans ou plus vieux, ou nasaux antérieurs adulte-rassemblés (des narines) tamponnent des échantillons provenant des personnes ont vieilli 2 ans ou plus vieux, avec ou sans des symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques de suspecter COVID-19 une fois examinés deux fois plus de trois jours avec au moins 24 heures (et aucune plus de 48 heures) entre les essais.