IHealth Clear 19 Rapid Self Test Nasal Swab FDA Kits à domicile

· Ce produit n'a pas été autorisé ou approuvé par la FDA ;mais a été autorisé par la FDA dans le cadre d'un EUA ;

· Ce produit a été autorisé uniquement pour la détection de protéines, pas pour d'autres virus ou agents pathogènes ;et,

· L'utilisation d'urgence de ce produit n'est autorisée que pendant la durée de la déclaration d'existence de circonstances justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence de diagnostics in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de Clear 19 Rapid en vertu de l'article 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), sauf si la déclaration est résiliée ou si l'autorisation est révoquée plus tôt.

Avis de non-responsabilité : si vous présentez actuellement des symptômes de Clear 19 Rapid, veuillez contacter votre médecin de premier recours (PCP) pour obtenir des conseils immédiats.

iHealth® Clear 19 Rapid Antigen Rapid Test peut prendre plusieurs jours pour être expédié.Ceci n'est pas un test PCR et n'est pas valable pour les voyages.Le fabricant du test rapide iHealth® Clear 19 Rapid Antigen exige que les kits de test soient conservés à des températures comprises entre 36o et 86oF (2o - 30oC).Toute exposition prolongée du kit de test à des températures au-delà de cette plage peut affecter la qualité des résultats du test.Si vous avez commandé la livraison à domicile du kit de test et que vous vous attendez à ce que les températures dans votre région soient en dehors de cette plage au moment de la livraison, il est recommandé de faire en sorte que quelqu'un soit à la maison au moment de la livraison ou à proximité pour recevoir le kit de test.

Principales caractéristiques

iHealth a terminé les tests sur plusieurs souches variantes inactivées par la chaleur et le test rapide iHealth® Clear 19 Antigen a été en mesure de détecter les mutations.La performance clinique n'a pas été établie dans toutes les variantes en circulation, mais on s'attend à ce qu'elle reflète les variantes prévalentes en circulation au moment et au lieu de l'évaluation clinique.Les performances au moment du test peuvent varier en fonction des variantes en circulation, y compris les nouvelles souches émergentes et leur prévalence, qui évolue dans le temps.